Mitsubishi Tanabe Pharma est maintenant Tanabe Pharma Canada

TORONTO (Ontario), le 1^er décembre 2025 – Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. (MTP-CA), une filiale de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA) a annoncé aujourd’hui le changement de sa dénomination sociale vers Tanabe Pharma Canada, Inc. (TPC), avec effet immédiat.

En juillet, la société mère de MTPA, Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC), a annoncé qu’elle changerait sa dénomination sociale pour devenir Tanabe Pharma Corporation (TP) à partir du 1^er décembre 2025, à la suite de son acquisition par Bain Capital, une société d’investissement privée mondiale de premier plan. Le nouveau nom de la société, « Tanabe Pharma », reflète son engagement indéfectible à poursuivre sa croissance mondiale en tant qu’entreprise pharmaceutique innovante axée sur la recherche et le développement, tout en rendant hommage à l’héritage de l’ancienne Tanabe Seiyaku, l’une des plus anciennes sociétés pharmaceutiques au monde.

Même si elle a changé de nom, TPC reste fidèle à ses valeurs fondamentales et continue de se consacrer à l’avancement de la science et à créer de l’espoir à toutes les populations de patients insuffisamment desservies et ayant des besoins complexes.

« Même si notre nom change, notre engagement à répondre aux besoins non satisfaits des patients atteints de maladies graves et difficiles à traiter reste inébranlable », a déclaré Andy Zylak, président de Tanabe Pharma Canada. « Chez Tanabe Pharma Canada, nous continuerons à nous appuyer sur notre expérience au service de la communauté des personnes atteintes de SLA et à favoriser des progrès significatifs pour les Canadiens atteints de maladies invalidantes. »

TPC continuera à développer une gamme solide de produits prometteurs destinés au traitement des maladies difficiles à soigner, notamment les maladies neurodégénératives, inflammatoires et métaboliques.

À propos de Tanabe Pharma Canada, Inc.
Basée à Toronto, Tanabe Pharma Canada, Inc. (TPC) est une filiale en propriété exclusive de Tanabe Pharma America, Inc. (TPA), dont l’objectif est de fournir des traitements pour certaines des maladies les plus difficiles à traiter, notamment la SLA. Pour obtenir davantage d’informations, rendez-vous sur le site Web https://ca.tanabe-pharma.com/.

À propos de Tanabe Pharma America, Inc.
Basée à Jersey City (N.J.), Tanabe Pharma America, Inc. (TPA) est une filiale en propriété exclusive de Tanabe Pharma Corporation (TP). Fondée par TP afin de développer et de faire progresser notre offre, ainsi que de commercialiser des produits pharmaceutiques approuvés pour l’Amérique du Nord. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web https://us.tanabe-pharma.com ou suivez-nous sur X (anciennement Twitter), Facebook and LinkedIn.

À propos de Tanabe Pharma Corporation, Inc.
Tanabe Pharma Corporation (TP) est l’une des plus anciennes sociétés pharmaceutiques au monde, fondée en 1678. Le siège social de TP se situe à Doshomachi, Osaka, le berceau de l’industrie pharmaceutique japonaise. La société TP s’est donnée pour MISSION de « Créer de l’espoir chez toutes les personnes confrontées à la maladie ». Pour y parvenir, TP travaille sur les pathologies du système nerveux central, les maladies inflammatoires et auto-immunes, le diabète et les néphropathies, ainsi que le cancer. TP se concentre sur la « médecine de précision » afin de fournir des médicaments offrant une grande satisfaction thérapeutique. De plus, elle s’efforce de développer des « solutions autour du comprimé » pour répondre aux préoccupations particulières de patients selon les principes de médecine thérapeutique, notamment la prévention des maladies, la prise en charge des maladies avant l’apparition des symptômes, la prévention de l’aggravation et le pronostic. Pour plus d’informations, rendez-vous sur https://www.tanabe-pharma.com/en/index.html.

Personne-ressource pour les médias :
Media_TPA.US@mb.tanabe-pharma.com

MITSUBISHI TANABE PHARMA CANADA, INC. ANNONCE LA PUBLICATION D’UNE ANALYSE FONCTIONNELLE ET DE SURVIE À LONG TERME PORTANT SUR DES PATIENTS ATTEINTS DE SLA ET TRAITÉS PAR RADICAVA^MD SUSPENSION ORALE (ÉDARAVONE)

Les résultats de cette analyse ont été publiés dans Muscle and Nerve.

TORONTO (Ontario), le 4 septembre 2025 — Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. (MTP-CA), une filiale de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA), a annoncé aujourd’hui la publication dans Muscle and Nerve d’une analyse rétrospective portant sur des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA).¹ L’analyse a évalué les patients prenant RADICAVA^MD Suspension orale (édaravone) par rapport aux témoins historiques ayant reçu un placebo et provenant de la base de données PRO-ACT (Pooled Resource Open-Access ALS Clinical Trials),² consistant en patients qui n’ont pas reçu de traitement expérimental actif, mais qui ont pu recevoir du riluzole dans leurs essais cliniques respectifs, avec des preuves suggérant que le traitement par ^MD en suspension orale réduisait le déclin fonctionnel physique et qui fournissaient des informations sur la survie.

« La SLA reste une maladie neurodégénérative mortelle incurable, ce qui souligne le besoin criant de traitements pouvant aider à ralentir le déclin fonctionnel », a déclaré la D^re Angela Genge, neurologue et directrice du Centre d’excellence pour la recherche et les soins aux patients dans le domaine de la SLA à l’Institut-Hôpital neurologique de Montréal (le Neuro). « Cette analyse vient enrichir notre compréhension croissante des répercussions potentielles de ^MD en suspension orale sur la progression de la SLA et fournit des renseignements précieux aux professionnels de la santé et aux Canadiens touchés par cette maladie. »

L’analyse primaire, basée sur les données des études cliniques MT-1186-A02/A04, a évalué la survie à long terme et les résultats fonctionnels de 78 patients appariés selon leur score de propension et traités par ^MD Suspension orale par rapport à 78 témoins historiques appariés ayant reçu un placebo et provenant de la base PRO-ACT.

La principale comparaison statistique a été effectuée entre le groupe combiné ^MD Suspension orale (traitement intermittent approuvé par la FDA + traitement expérimental quotidien) et le groupe placebo tiré de la base PRO-ACT. L’analyse a posteriori, basée sur les données des études cliniques MT-1186-A01/A02/A03/A04, a élargi l’évaluation à une population plus importante de patients atteints de SLA (210 patients traités par RADICAVA^MD Suspension orale p/r à 210 patients ayant reçu un placebo et provenant de la base PRO-ACT) afin de confirmer la robustesse des résultats initiaux.

L’appariement selon le score de propension en fonction de 10 variables initiales a été utilisé pour évaluer les répercussions de ^MD Suspension orale sur la fonction physique et la survie. L’analyse a montré un ralentissement du déclin fonctionnel et une amélioration de la survie chez les patients atteints de SLA et traités par ^MD Suspension orale à long terme par rapport aux patients du groupe placebo constitué à partir de la base PRO-ACT. L’analyse a également montré une variation moindre du score ALSFRS-R (ALS Functional Rating Scale-Revised) par rapport au début du traitement, démontrant ainsi un ralentissement du déclin fonctionnel observé sur 48 semaines.

Les résultats de cette analyse ne sont pas généralisables et ne peuvent être utilisés pour tirer des conclusions définitives sur les effets du traitement. Les résultats doivent donc être interprétés avec prudence.

Cette analyse a été financée et menée par MTPA. La publication complète s’intitule « Analysis of Long-term Function and Survival of Edaravone Oral Suspension-Treated Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis Using PRO-ACT Data as Historical Placebo Controls. ».

Les professionnels de la santé peuvent contacter le service des affaires médicales de MTP-CA pour obtenir plus d’informations.

À propos de la base de données PRO-ACT
La base de données PRO-ACT est la plus grande base de données cliniques sur la SLA au monde. Elle compile les données des groupes placebo et traités issues de 36 essais cliniques de phase II et III et de plus de 12 500 dossiers longitudinaux entièrement anonymisés, financés par l’ALS Therapy Alliance, Prize4Life, Inc., le Northeast ALS Consortium (NEALS), le Neurological Clinical Research Institute au Massachusetts General Hospital, ALS Finding A Cure et l’ALS Association. Le Neurological Clinical Research Institute au Massachusetts General Hospital a créé et gère la base de données PRO-ACT et sert de centre de coordination et de distribution des données. Pour en apprendre davantage, rendez-vous sur https://www.alsdata.org/fr/

À propos des études MT-1186-A01/A02/A03/A04
L’étude MT-1186-A01 (NCT04165824) était une étude internationale, multicentrique, ouverte, de phase III, visant à évaluer l’innocuité et la tolérabilité à long terme de la suspension orale d’édaravone à 105 mg, administrée de façon intermittente pendant 48 semaines. L’étude MT-1186-A03 (NCT04577404) était l’étude de prolongation permettant un traitement supplémentaire pouvant aller jusqu’à 96 semaines. L’étude MT-1186-A02 (NCT04569084), un engagement post-commercialisation suite à l’autorisation de mise sur le marché de RADICAVA^MD (édaravone) par la FDA, était une étude de phase IIIb, multicentrique, à double insu, à groupes parallèles et à répartition aléatoire, visant à évaluer si l’édaravone en suspension orale administré une fois par jour était supérieure au schéma posologique approuvé (prise intermittente) sur la base d’une évaluation combinée de la fonction physique et de la survie, et visant à évaluer l’innocuité et la tolérabilité sur une période de 48 semaines chez des patients atteints de SLA. L’étude MT-1186-A04 (NCT05151471) était l’étude de prolongation permettant un traitement supplémentaire pouvant aller jusqu’à 48 semaines.

Dans l’étude MT-1186-A02, une analyse de futilité planifiée a été réalisée après que 50 % de la population prévue (N = 190) a atteint 48 semaines de traitement, afin d’évaluer le critère d’évaluation principal de l’étude et la probabilité que les résultats de l’étude puissent changer si tous les participants terminaient la période d’étude de 48 semaines. À la suite de cette analyse intermédiaire, le comité de surveillance des données (CIS) indépendant a conclu qu’il était peu probable, d’un point de vue statistique, que le schéma posologique expérimental à une dose unique quotidienne soit supérieur au schéma intermittent actuel, tel que mesuré par le score ALSFRS-R (ALS Functional Rating Scale Revised) à la fin de l’étude. Le CIS a donc recommandé l’arrêt de l’étude.

À propos de RADICAVA^MD Suspension Orale (édaravone)
RADICAVA^MD Suspension Orale est indiquée pour le traitement des patients atteints de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). L’édaravone a été découvert et mis au point comme traitement de la SLA par Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) sur une période de 13 ans à l’aide d’une plateforme de développement clinique itératif.

L’édaravone a été approuvé pour être utilisé comme traitement de la SLA au Japon et en Corée du Sud en 2015. RADICAVA^MD a été approuvé aux États-Unis par la Food and Drug Administration (FDA) en mai 2017. RADICAVA^MD IV pour perfusion a reçu une autorisation de mise sur le marché au Canada (octobre 2018), en Suisse (janvier 2019), en Indonésie (juillet 2020), en Thaïlande (avril 2021) et en Malaisie (décembre 2021). En octobre 2024, Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. (MTP-CA), a annoncé sa décision stratégique de cesser la commercialisation de RADICAVA^MD IV pour perfusion, car de moins en moins de personnes atteintes de SLA utilisaient encore ce produit. MTP-CA continue à commercialiser la formulation orale, RADICAVA^MD Suspension orale.

RADICAVA^MD Suspension orale (édaravone) a été approuvé aux États-Unis par la FDA en mai 2022. RADICAVA^MD Suspension orale (édaravone) a été approuvé par Santé Canada en novembre 2022.

À propos de Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.
Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. (MTP-CA) est basée à Toronto. (MTP-CA) est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA), dont l’objectif est de fournir des traitements pour certaines des maladies les plus difficiles à traiter, notamment la SLA. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web www.mt-pharma-ca.com/fr/.

À propos de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.
Basée à Jersey City (N.J.), Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA) est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC). Fondée par MTPC, elle développe et perfectionne sa gamme de produits et commercialise des produits pharmaceutiques approuvés pour l’Amérique du Nord. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web www.mt-pharma-america.com ou suivez-nous sur X (anciennement Twitter), Facebook et LinkedIn.

Personne-ressource pour les médias:
Media_MTPA@mt-pharma-us.com

Références:

¹Takahashi F, Genge A, Hirai M, et al. Analysis of Long-Term Function and Survival of Edaravone Oral Suspension-Treated Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis Using PRO-ACT Data as Historical Placebo Controls. Muscle Nerve. Published online July 1, 2025. Doi:10.1002/mus.28462
²Pooled Resource Open-Access ALS Clinical Trials Database (PRO-ACT). Neurological Clinical Research Institute, Massachusetts General Hospital. Https://ncri1.partners.org/PROACT.

COMMUNIQUÉ D’ENTREPRISE MITSUBISHI TANABE PHARMA CANADA, INC. INTERROMPT LA COMMERCIALIZATION DE RADICAVA^MD IV (édaravone)

~ MTP-CA continuera à commercialiser la formulation orale, RADICAVA^MD Suspension Orale ~

TORONTO (Ontario), le 10 octobre 2024 – Mitsubishi Tanabe Pharma Canada Inc. (MTP-CA),une filiale de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA) a annoncé aujourd’hui sadécision d’affaires stratégique d’interrompre la commercialisation de RADICAVA^MD IV(édaravone), un traitement par perfusion intraveineuse pour la sclérose latérale amyotrophique(SLA) dont l’autorisation de mise en marché a été accordée par Santé Canada en octobre 2018. La commercialisation de RADICAVA^MD IV n’est pas interrompue pour des raisons de sécurité oud’efficacité.

La distribution de RADICAVA^MD IV au Canada prendra fin le 1er avril 2025. Peu de personnesatteintes de la SLA utilisent encore le RADICAVA^MD IV comme traitement et ces patientspeuvent consulter leur médecin traitant pour déterminer la meilleure façon de faire la transitionvers un traitement de remplacement.

MTP-CA continuera à commercialiser la formulation orale, RADICAVA^MD Suspension Orale.L’efficacité de RADICAVA^MD Suspension Orale est fondée sur une étude comparative de labiodisponibilité de RADICAVA^MD Suspension Orale et RADICAVA^MD IV chez des sujets enbonne santé. RADICAVA^MD Suspension Orale a démontré une pharmacocinétique comparableaprès son administration par voie orale ou par sonde d’alimentation^[i],[ii].

Pour en savoir plus, y compris les informations de prescription complètes et la monographie, veuillez visiter le site Web www.radicava.ca/fr.

À propos de RADICAVA^MD

IV et de RADICAVA^MD Suspension Orale (édaravone)RADICAVA^MD IV et RADICAVA^MD Suspension Orale sont indiqués pour le traitement despatients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). L’édaravone a été découvert et misau point comme traitement de la SLA par Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) surune période de 13 ans à l’aide d’une plateforme de développement clinique itératif. L’édaravonea été approuvé pour être utilisé comme traitement de la SLA au Japon et en Corée du Sud en2015. RADICAVA^MD a été approuvé aux États-Unis par la Food and Drug Administration (FDA)en mai 2017. RADICAVA^MD en perfusion IV a reçu une autorisation de mise sur le marché auCanada (octobre 2018), en Suisse (janvier 2019), en Indonésie (juillet 2020), en Thaïlande(avril 2021) et en Malaisie (décembre 2021). RADICAVA^MD Suspension Orale (édaravone) a été approuvé aux États-Unis par la FDA enmai 2022. RADICAVA^MD Suspension Orale (édaravone) a été approuvé par Santé Canada ennovembre 2022.

À propos de Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.

Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. (MTP-CA) est basée à Toronto. (MTP-CA) est unefiliale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA), dont l’objectifest de fournir des traitements pour certaines des maladies les plus difficiles à traiter, notammentla SLA. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web mtpa-ca.staging.ascenderstudios.com/fr/.

À propos de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.

Basée à Jersey City (N.J.), Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA) est une filiale enpropriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC). Fondée par MTPC, elledéveloppe et perfectionne notre offre et commercialise des produits pharmaceutiquesapprouvés pour l’Amérique du Nord. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web www.mt-pharma-america.com ou suivez-nous sur X (anciennement Twitter), Facebook et LinkedIn.

References:

^[i] Monographie de RADICAVA^MD. Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.; 2022.
^[ii] Groupe d’étude ALS 19 sur l’édaravone (MCI-186). Safety and efficacy of edaravone in well defined patients withamyotrophic lateral sclerosis: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2017;16(7):505-512.

Mitsubishi Tanabe Pharma Canada Annonce Que Sa Formulation Orale Pour Le Traitement De La Sclérose Latérale Amyotrophique (Sla) A Été Ajoutée Au Régime D’assurance-Médicaments Du Manitoba

– RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale (édaravone) est maintenant couvert par tous les régimes publics
d’assurance-médicaments du Canada–

TORONTO (Ontario), le 15 décembre 2023 — Mitsubishi Tanabe Pharma Canada (MTP-CA), une filiale de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA), a annoncé aujourd’hui qu’à partir du 21 décembre 2023, RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale (édaravone) sera couvert par le Régime d’assurance-médicaments du Manitoba (statut de médicament d’exception) pour le traitement des personnes atteintes de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), une maladie neurodégénérative à évolution rapide¹.

« Nous remercions le gouvernement du Manitoba de permettre aux patients atteints de SLA admissibles d’avoir accès, grâce à un financement public, à RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale », a déclaré Andy Zylak, président de MTP-CA. « Nous sommes également ravis de confirmer que RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale est désormais couvert par tous les régimes d’assurance-médicaments provinciaux, territoriaux et fédéraux. »

L’efficacité de RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale repose sur une étude de biodisponibilité/bioéquivalence le comparant à RADICAVAᴹᴰ IV, qui a été autorisé en octobre 2018 par Santé Canada pour le traitement des personnes atteintes de SLA et qui a montré, lors d’un essai pivot, qu’il contribuait à ralentir la perte de fonction physique chez les patients atteints de SLA de 33 %²,³. RADICAVAᴹᴰ IV est actuellement disponible et remboursé par les régimes publics de toutes les provinces et de tous les territoires du Canada, ainsi que par Anciens Combattants Canada et Services aux Autochtones Canada.

« La SLA est une maladie neurodégénérative à évolution rapide qui peut entraîner une perte invalidante des fonctions physiques », a expliqué le Dr Davood Fathi, neurologue, directeur de la clinique ALS/MND de Winnipeg, professeur adjoint à l’Université du Manitoba. « L’évolution de la SLA peut varier considérablement d’une personne à l’autre et il est essentiel d’avoir accès à toutes les options de traitement approuvées qui peuvent aider à ralentir la progression de la maladie ».

Selon la Société canadienne de la SLA, environ 3 000 Canadiens vivent actuellement avec la SLA⁴, une maladie incurable qui touche les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière⁵. La majorité des personnes atteintes de SLA meurent dans les deux à cinq ans suivant le diagnostic⁶. Les premiers symptômes de la maladie peuvent être subtils, et il faut en moyenne 21 mois pour recevoir un diagnostic de SLA au Canada⁷,⁸.

RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale est couvert par les régimes d’assurance-médicaments de la Colombie-Britannique, de l’Alberta, de la Saskatchewan, du Manitoba, de l’Ontario, du Québec, du NouveauBrunswick, de la Nouvelle-Écosse, de l’Île-du-Prince-Édouard et de Terre-Neuve-et-Labrador, ainsi que par le régime d’assurance-médicaments fédéral d’Anciens combattants Canada, de Service correctionnel du Canada et de Services aux autochtones Canada, par l’entremise du programme des Services de santé non assurés (SSNA). À ce jour, on estime que la majorité des régimes privés d’assurance du pays couvrent RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale.

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À propos de RADICAVAᴹᴰ IV et de RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale (édaravone)
RADICAVAᴹᴰ IV et RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale sont indiqués pour le traitement des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). L’édaravone a été découvert et mis au point comme traitement de la SLA par Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) sur une période de 13 ans à l’aide d’une plateforme de développement clinique itératif. L’édaravone a été approuvé pour être utilisé comme traitement de la SLA au Japon et en Corée du Sud en 2015. RADICAVAᴹᴰ a été approuvé aux États-Unis par la Food and Drug Administration (FDA) en mai 2017. RADICAVAᴹᴰ en perfusion IV a reçu une autorisation de mise sur le marché au Canada (octobre 2018), en Suisse (janvier 2019), en Indonésie (juillet 2020), en Thaïlande (avril 2021) et en Malaisie (décembre 2021).

RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale (édaravone) a été approuvé aux États-Unis par la FDA en mai 2022.
RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale (édaravone) a été approuvé par Santé Canada en novembre 2022.

À propos de Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.
Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. (MTP-CA) est basée à Toronto. MTP-CA est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA), dont l’objectif est de fournir des traitements pour certaines des maladies les plus difficiles à traiter, notamment la SLA. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web mtpa-ca.staging.ascenderstudios.com/fr/.

À propos de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.
Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. est basée à Jersey City (N.J.). (MTPA) est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC). Fondée par MTPC, elle développe et perfectionne notre offre et commercialise des produits pharmaceutiques approuvés pour l’Amérique du Nord. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web www.mt-pharma-america.com ou suivez-nous sur Twitter, Facebook ou LinkedIn.

Références :

¹ Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Fact Sheet. National Institute of Neurological Disorders and Stroke, National Institutes of Health. Accessible au : https://www.ninds.nih.gov/health-information/patient-caregiver-education/fact-sheets/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-fact-sheet. Site consulté le 6 juin 2023.

² Monographie de RADICAVAᴹᴰ. Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.; 2022.

³ Groupe d’étude ALS 19 sur l’édaravone (MCI-186). Safety and efficacy of edaravone in well defined patients with amyotrophic lateral sclerosis: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2017;16:505-512.

⁴ Enquête comparative, Fédération des Sociétés canadiennes de la SLA, 2016.

⁵ Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Fact Sheet. National Institute of Neurological Disorders and Stroke, National Institutes of Health. Accessible au : https://www.ninds.nih.gov/health-information/patient-caregiver-education/fact-sheets/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-fact-sheet. Site consulté le 6 juin 2023.

⁶ Mehta P, Kaye W, Raymond J, Punjani R, Larson T, Cohen J, et al. Prevalence of Amyotrophic Lateral Sclerosis – United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018;67:1285-1289.

⁷ Richards D, Morren JA, Pioro EP. Time to diagnosis and factors affecting diagnostic delay in amyotrophic lateral sclerosis. J Neurol Sci. 2020;417:117054.

⁸ Hodgkinson VL, Lounsberry J, Mirian A, Genge A, Benstead T, Briemberg H, et al. Provincial Differences in the Diagnosis and Care of Amyotrophic Lateral Sclerosis. Can J Neurol Sci. 2018;45:652-659

Nouveau directeur général de Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, inc. : Un leadership et une expertise en soins de santé de haut niveau

TORONTO, 28 septembre 2018 – Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. (MTP-CA), une filiale de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA), a annoncé aujourd’hui la nomination d’Andrew Zylak au poste de directeur général pour le Canada. Dans ce rôle de leadership, M. Zylak supervisera les activités et la croissance de l’entreprise au Canada, et veillera au lancement dans ce marché de nouveaux traitements pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits, notamment pour certaines maladies rares.

« Nous sommes privilégiés d’avoir quelqu’un ayant le calibre et l’expérience d’Andrew pour diriger notre entreprise au Canada. Son impressionnante expérience dans le secteur pharmaceutique jouera un rôle déterminant dans l’élargissement de la portée mondiale de notre entreprise, a déclaré le président de MTP-CA, Atsushi Fujimoto. Dans ses postes antérieurs auprès de sociétés pharmaceutiques internationales, Andrew a fait ses preuves en matière de mise à exécution et de ce fait, se révélera un leader dominant pour l’avancement de notre entreprise au Canada. »

MTP-CA arrive sur le marché canadien à un moment important. En mars 2018, MTPA a établi la filiale MTP-CA pour faciliter l’introduction de nouveaux traitements pour les patients canadiens. Le 9 avril 2018, Santé Canada a accepté la demande de présentation de nouveau médicament (PNM) pour l’edaravone, une solution de traitement par voie intraveineuse de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), une maladie neurologique à évolution rapide1. Santé Canada a également informé la société que sa PNM ferait l’objet d’un examen prioritaire.

« MTP-CA a cette chance exceptionnelle de vraiment pouvoir apporter des solutions nouvelles à des domaines pathologiques disposant de traitements limités, et je suis profondément honoré d’avoir été choisi pour diriger l’entreprise canadienne, a déclaré Andrew Zylak. Il s’agit d’une occasion incommensurable et nous devons redoubler d’efforts pour poursuivre notre évolution et notre croissance au Canada. Une grande partie de mon travail consistera à bâtir l’organisation afin de pouvoir fournir rapidement aux Canadiens des médicaments novateurs. »

M. Zylak a plus de 20 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, une expérience acquise au sein de nombreux postes et domaines thérapeutiques. Avant de se joindre à MTP-CA, il occupait le poste de directeur de la division canadienne responsable des neurosciences chez Allergan. Il a également été vice-président, Maladies cardiovasculaires et métaboliques, chez AstraZeneca Canada. Tout au long de sa carrière, M. Zylak a également occupé divers postes à responsabilités croissantes dans les ventes, la gestion des ventes, la la formation, la gestion de la commercialisation et la haute direction, y compris une expérience notable en lancement de produits et en soins spécialisés.

À propos de Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.
Établie à Toronto, Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. (MTP-CA) est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA), dont l’objectif est de fournir des traitements pour certaines des maladies les plus difficiles à traiter, comme la SLA.

À propos de MItsubishi Tanabe Pharma America, Inc.
Établie à Jersey City au New Jersey, Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA) est une filiale en propriété exclusive de la Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC), elle-même détenue exclusivement par la société de portefeuille américaine Mitsubishi Tanabe Pharma
Holdings America, Inc. MTPA se consacre à l’offre de produits novateurs pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients en Amérique du Nord. Elle a été créée par MTPC pour commercialiser des produits pharmaceutiques approuvés en Amérique du Nord, dans l’objectif d’étendre sa gamme de produits au moyen de collaborations avec des partenaires. Pour en savoir plus, visitez www.mt-pharma-america.com.

– fin –

Pour les demandes provenant des médias :
Debbie Etchison
908-340-8578
Debbie_Etchison@mt-pharma-us.com

1 Page d’information sur la sclérose latérale amyotrophique (SLA) du National Institute of Neurological Disorders and Stroke. Https://www.ninds.nih.gov/disorders/all-disorders/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-information-page. Consultée en mars 2018.

Mitsubishi Tanabe Pharma Canada Annonce Qu’une Formulation Orale Pour Le Traitement De La Sclérose Latérale Amyotrophique (Sla) Est Maintenant Admissible À Un Remboursement Par L’entremise D’anciens Combattants Canada Et De Services Aux Autochtones Canada

TORONTO, ON, le 13 decembre 2023 — Mitsubishi Tanabe Pharma Canada (MTP-CA), une filiale de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA), a annoncé aujourd’hui que RADICAVAᴹᴰ Suspension orale (édaravone), un traitement pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA), une maladie neurodégénérative à évolution rapide¹, est maintenant remboursé par Anciens combattants Canada (ACC) (prestation régulière) et par Services aux autochtones Canada en utilisant le Programme des services de santé non assurés (SSNA) (utilisation limitée).

« Nous tenons à remercier Anciens combattants Canada et Services aux autochtones Canada qui permettent aux personnes qui sont admissibles au Canada d’avoir un accès à cette nouvelle formulation du traitement de la SLA », a déclaré Andrew Zylak, président de MTP-CA. « L’ajout du RADICAVAᴹᴰ Suspension orale sur ces listes de médicaments représente une étape importante pour le soutien aux personnes atteintes de SLA qui sont admissibles par l’entremise des programmes fédéraux. » Selon la Société canadienne de la SLA, environ 3 000 Canadiens vivent actuellement avec la SLA², une maladie incurable qui affecte les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière.³ La majorité des personnes atteintes de SLA succombent dans les deux à cinq ans suivant le diagnostic.⁴ Les premiers symptômes de la maladie peuvent être subtils et il faut en moyenne 21 mois pour recevoir un diagnostic de SLA au Canada.⁵,⁶

L’efficacité de RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale repose sur une étude de biodisponibilité/bioéquivalence le comparant à RADICAVAᴹᴰ IV, autorisé en octobre 2018 par Santé Canada pour le traitement des personnes atteintes de SLA et ayant démontré qu’elle contribuait à la perte de fonction physique chez les patients atteints de SLA a un taux de 33 %⁷,⁸ lors d’un essai pivot.

En plus d’ACC et du programme des SSNA, RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale est également couvert par le régime d’assurance-médicaments fédéral de Service correctionnel du Canada, ainsi que par les régimes d’assurance-médicaments de la Colombie-Britannique, de l’Alberta, de la Saskatchewan, de l’Ontario, du Québec, du Nouveau-Brunswick, de la Nouvelle-Écosse, de l’Île-du-Prince-Édouard, et de Terre-Neuve-et-Labrador. À ce jour, on estime que la majorité des régimes privés d’assurance du pays couvrent RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale.

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À propos de RADICAVAᴹᴰ IV et de RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale (édaravone)
RADICAVAᴹᴰ IV et RADICAVAMD Suspension Orale sont indiqués pour le traitement des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). L’édaravone a été découvert et mis au point comme traitement de la SLA par Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) sur une période de 13 ans à l’aide d’une plateforme de développement clinique itératif. L’édaravone a été approuvé pour être utilisé comme traitement de la SLA au Japon et en Corée du Sud en 2015. RADICAVAᴹᴰ a été approuvé aux États-Unis par la Food and Drug Administration (FDA) en mai 2017. RADICAVAᴹᴰ en perfusion IV a reçu une autorisation de mise sur le marché au Canada (octobre 2018), en Suisse (janvier 2019), en Indonésie (juillet 2020), en Thaïlande (avril 2021) et en Malaisie (décembre 2021).

RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale (édaravone) a été approuvé aux États-Unis par la FDA en mai 2022.
RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale (édaravone) a été approuvé par Santé Canada en novembre 2022.

À propos de Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.
Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. (MTP-CA) est basée à Toronto. MTP-CA est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA), dont l’objectif est de fournir des traitements pour certaines des maladies les plus difficiles à traiter, notamment la SLA. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web mtpa-ca.staging.ascenderstudios.com/fr/.

À propos de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.
Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. est basée à Jersey City (N.J.). (MTPA) est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC). Fondée par MTPC, elle développe et perfectionne notre offre et commercialise des produits pharmaceutiques approuvés pour l’Amérique du Nord. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web www.mt-pharma-america.com ou suivez-nous sur Twitter, Facebook ou LinkedIn.

Personne-ressource pour les médias :
Media_MTPA@mt-pharma-us.com

Références :

¹ Feuille de renseignements sur la sclérose latérale amyotrophique (SLA). National Institute of Neurological Disorders and Stroke, National Institutes of Health. Accessible au : https://www.ninds.nih.gov/health-information/patient-caregiver-education/fact-sheets/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-fact-sheet. Site consulté le 6 juin 2023.

² Enquête comparative, Fédération des Sociétés canadiennes de la SLA, 2016.

³ Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Fact Sheet. National Institute of Neurological Disorders and Stroke, National Institutes of Health. Accessible au : https://www.ninds.nih.gov/health-information/patient-caregiver-education/fact-sheets/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-fact-sheet. Site consulté le 6 juin 2023.

⁴ Mehta P, Kaye W, Raymond J, Punjani R, Larson T, Cohen J, et al. Prevalence of Amyotrophic Lateral Sclerosis — United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018;67:1285-1289.

⁵ Richards D, Morren JA, Pioro EP. Time to diagnosis and factors affecting diagnostic delay in amyotrophic lateral sclerosis. J Neurol Sci. 2020;417:117054.

⁶ Hodgkinson VL, Lounsberry J, Mirian A, Genge A, Benstead T, Briemberg H, et al. Provincial Differences in the Diagnosis and Care of Amyotrophic Lateral Sclerosis. Can J Neurol Sci. 2018;45:652-659.

⁷ Monographie de RADICAVAMD. Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.; 2022.

8Groupe d’étude ALS 19 sur l’édaravone (MCI-186). Safety and efficacy of edaravone in well defined patients with amyotrophic lateral sclerosis: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2017;16:505-512.

Mitsubishi Tanabe Pharma Canada célèbre son cinquième anniversaire et son engagement envers les Canadiens atteints de la SLA

~ L’héritage de la société comprend la première nouvelle option de traitement en près de 20 ans pour les patients atteints de la SLA ~

TORONTO, ON, le 29 novembre 2023 — Mitsubishi Tanabe Pharma Canada (MTP-CA) est fière de célébrer le cinquième anniversaire de la société au Canada. Depuis sa création en 2018, MTP-CA est à la pointe de l’innovation scientifique et de l’amélioration de l’accès aux traitements pour les Canadiens atteints de maladies graves et mortelles, y compris la sclérose latérale amyotrophique (SLA), une maladie neurodégénérative à progression rapide.1 L’approbation en 2018 par Santé Canada de la première nouvelle option de traitement pour les patients atteints de la SLA en près de 20 ans a constitué une étape clé de l’héritage de la société au Canada.2 En 2022, donnant suite à une évaluation prioritaire par Santé Canada, MTP-CA a présenté une version en suspension orale de son médicament, formulée en tenant compte des difficultés rencontrées par les personnes atteintes de la SLA.

« Au cours de ces cinq dernières années, notre philosophie inébranlable qui consiste à mettre le patient au cœur de nos préoccupations et notre engagement à relever les défis les plus difficiles de la médecine ont conduit à l’introduction réussie de deux nouvelles options de traitement pour les Canadiens atteints de la SLA », a déclaré Andy Zylak, président de MTP-CA. « La réalisation de ce jalon important est une preuve du dévouement et du travail acharné de notre équipe exceptionnelle et du soutien de la communauté SLA, qui sont au centre de tout ce que nous entreprenons. »

MTP-CA est la filiale canadienne d’une société basée au Japon, Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC), l’une des plus anciennes sociétés pharmaceutiques au monde. En plus d’être à la pointe de la recherche et du développement de thérapies innovantes, MTP-CA a établi des relations solides avec la communauté SLA grâce à des investissements importants et des partenariats, notamment pour la promotion, l’éducation, la sensibilisation, la recherche et l’innovation.

« MTP-CA a toujours soutenu la communauté SLA en participant à des événements de financement locaux et en parrainant des initiatives importantes, y compris le forum de recherche et les programmes de bourses de recherche sur la SLA », a déclaré Tammy Moore, présidente-directrice générale de la Société canadienne de la SLA. « Nous sommes reconnaissants de leur collaboration et de leur travail pour faire avancer la discussion sur l’accès rapide et équitable aux traitements et ce, au nom des personnes atteintes de la SLA et leur travail pour réduire le délai du diagnostic. »

Au cours de ces cinq dernières années, MTP-CA a également fortement investi dans des projets de recherche et de développement, notamment des solutions de santé avant-gardistes permettant aux patients d’accéder à des traitements à un stade plus précoce de leur maladie, des collaborations avec des partenaires de l’écosystème pour générer des données probantes en situation réelle et des solutions uniques en leur genre pour contribuer au développement des pratiques cliniques des professionnels de la santé. Voici quelques réalisations récentes de la société :

• Comment annoncer la nouvelle en cas de diagnostic de la SLA/MMN : un guide à l’intention des médecins et des professionnels paramédicaux — soutenu par MTP-CA et élaboré par un comité directeur d’experts sous la gouverne d’Angela Genge, M.D., directrice générale du Centre d’excellence de la SLA au Neuro de Montréal, ce programme3 a pour objectif d’aider les professionnels de la santé à mieux comprendre l’impact que peut avoir l’annonce d’un diagnostic de la SLA ou d’une maladie des motoneurones sur les patients, les aidants, et les professionnels de la santé eux-mêmes.
• Le processus pour le progrès dans la SLA : une initiative pour améliorer les pratiques, basée sur le DME4 — un programme nouveau et innovant d’intelligence artificielle (IA) conçu pour analyser des dossiers médicaux électroniques (DME) anonymisés afin de déceler des individus pour lesquels des examens de suivi de la SLA ou un transfert vers un centre spécialisé peuvent être appropriés sur le plan clinique. Cette technologie de pointe*, développé par Ensho Health, a pour objectif d’améliorer le dépistage précoce de la SLA et de soutenir les professionnels de la santé à prendre des décisions rapides. Ce programme est le résultat de la collaboration entre MTP-CA et le comité directeur du programme : Dre Angela Genge, Directrice générale du Centre d’excellence de la SLA au Neuro de Montréal, Dr Amer A. Ghavanini, directeur du service de neurologie, Trillium Health Partners et Dre Amanda Fiander, neurologue chez Maritime Neurology.
• Étude des données probantes du monde réel — MTP-CA collabore avec le Canadian Neuromuscular Disease Registry (CNDR), un registre universitaire indépendant de l’Université de Calgary, dans le cadre de la première étude canadienne de production de DPMR5 sur le médicament contre la SLA de MTP-CA. L’étude a pour objectif de récolter des données réelles importantes sur le rôle du médicament dans le traitement de la SLA et de découvrir de l’information qui profitera ultimement aux personnes atteintes de la SLA, ainsi qu’à leurs familles.

« Nous sommes fiers de ce que nous avons accompli au cours de ces cinq dernières années et restons déterminés à nous battre pour la communauté SLA au Canada en poursuivant nos efforts en matière d’innovations scientifiques et en améliorant l’accès aux traitements », a ajouté Zylak. « Alors que nous nous tournons vers l’avenir, nous continuerons à nous appuyer sur notre leg en cherchant de nouvelles solutions pour d’autres maladies et troubles neurologiques difficiles à traiter, comme la maladie de Parkinson et les lésions de la moelle épinière. »

* L’algorithme MNd-5 est un processus de conversion des paramètres d’entrée en une estimation de vraisemblance. Il est utilisé au laboratoire de données d’Ensho Health à Toronto, au Canada, par le biais du module MNd-5 CDL (« module CDL »). Le module CDL comprend l’estimateur de vraisemblance du MNd-5 (« estimateur de vraisemblance ») qui l’encode dans un logiciel et une interface utilisateur graphique appelée contrôleur du MNd-5 (« contrôleur »). Le module CDL a été développé selon la norme ISO 13485:2016 pour les dispositifs médicaux, conformément au système de gestion de la qualité d’Ensho. Le module CDL MNd-5 est enregistré en tant que logiciel de dispositif médical au Canada en vertu de la licence d’établissement de dispositif médical d’Ensho Health (licence 16208). Au Canada, le logiciel qui encode l’algorithme MNd-5 et l’applique aux données du DSE est un logiciel de classe I, développé et déployé en vertu de la licence d’établissement d’instruments médicaux d’Ensho Health.

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À propos de Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.
Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. (MTP-CA) est basée à Toronto. MTP-CA est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA), dont l’objectif est de fournir des traitements pour certaines des maladies les plus difficiles à traiter, notamment la SLA. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web mtpa-ca.staging.ascenderstudios.com/fr/.

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Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA) est basée à Jersey City (N.J.). MTPA est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC). Fondée par MTPC, elle développe et perfectionne notre offre et commercialise des produits pharmaceutiques approuvés pour l’Amérique du Nord. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web www.mt-pharma-america.com ou suivez-nous sur Twitter, Facebook ou LinkedIn.

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Références :

1 Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Fact Sheet. National Institute of Neurological Disorders and Stroke, National Institutes of Health. Accessible sur : https://www.ninds.nih.gov/health-information/patient-caregiver-education/fact-sheets/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-fact-sheet. Consulté le : 6 juin 2023.
2 Base de données des médicaments de Santé Canada. Accessible sur : https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/. Consulté le : 28 septembre 2023.
3 Alliance internationale des associations SLA/MMN. Comment annoncer la nouvelle en cas de SLA/MMN. Accessible sur : https://www.als-mnd.org/support-for-health-professionals/how-to-break-the-news-in-als-mnd/. Consulté le : 19 septembre 2023.
4 Le processus pour le progrès dans la SLA : une initiative pour améliorer les pratiques basée sur le DME. Accessible sur : https://www.alsprogress.ca/. Consulté le : 19 septembre 2023.
5 Abrahao A; Vyas, MV; Parks A; Hodgkinson, V; et al. Résumé : Real-World Survival Effectiveness of Edaravone in Amyotrophic Lateral Sclerosis: A Propensity Score Weighted, Registry-Based, Canada-Wide Cohort Study. Présenté au Congrès 2023 de la Fédération des sciences neurologiques du Canada.

Mitsubishi Tanabe Pharma Canada Annonce Que Sa Formulation Orale Pour Le Traitement De La Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA) a Eté Ajoutée Au Régime d’Assurance-Médicaments de L’Île-du-Prince-Édouard, Terre-Neuve-et-Labrador

TORONTO, le 7 novembre 2023 — Mitsubishi Tanabe Pharma Canada (MTP-CA), une filiale de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA) a annoncé aujourd’hui que RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale (édaravone) est maintenant couvert par le  formulaire du régime d’assurance-médicaments de l’Île-du-Prince-Édouard (autorisation spéciale) et le programme d’assurance-médicaments de Terre-Neuve-et-Labrador (autorisation spéciale) pour le traitement des personnes ayant la sclérose latérale amyotrophique (SLA), une maladie neurodégénérative à évolution rapide.¹

« Nous remercions les gouvernements de l’Île-du-Prince-Édouard et de Terre-Neuve-et-Labrador de permettre aux patients atteints de SLA admissibles d’avoir accès, grâce à un financement public, à RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale », a déclaré Andy Zylak, président de MTP-CA. « À ce jour, RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale est inscrit sur la liste de la majorité des régimes publics d’assurance-médicaments provinciaux. « MTP-CA continuera de travailler avec les autres régimes d’assurance-médicaments provinciaux, territoriaux, et fédéraux afin de s’assurer que RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale soit ajouté à toutes les listes de médicaments du pays. »

L’efficacité de RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale repose sur une étude de biodisponibilité/bioéquivalence le comparant à RADICAVAᴹᴰ IV, qui a été autorisé en octobre 2018 par Santé Canada pour le traitement des personnes atteintes de la SLA et qui a démontré, lors d’un essai pivot, qu’elle contribuait à ralentir la perte de fonction physique chez les patients atteints de la SLA de 33 %²,³. RADICAVAᴹᴰ IV est actuellement disponible et remboursé par les régimes publics de toutes les provinces et de tous les
territoires du Canada, ainsi que par Anciens Combattants Canada et Services aux Autochtones Canada.

« Les nouvelles d’aujourd’hui sont bonnes pour la communauté SLA de Terre-Neuve-et-Labrador », a déclaré le Dr Alan Goodridge, neurologue pour le NL Health Services à St. John’s et professeur de médecine (neurologie) à l’Université Memorial. « Compte tenu de l’évolution rapide de la SLA, il est important que les patients aient accès à tous les traitements approuvés pour traiter cette maladie. » Selon la Société canadienne de la SLA, environ 3 000 Canadiens vivent actuellement avec la SLA⁴, une maladie incurable qui touche les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière⁵. La majorité despersonnes atteintes de la SLA meurent dans les deux à cinq ans suivant le diagnostic⁶. Les premiers symptômes de la maladie peuvent être subtils et il faut en moyenne 21 mois pour recevoir un diagnostic de SLA au Canada⁷,⁸.

« Nous félicitons le gouvernement de l’Île-du-Prince-Édouard d’avoir rendu RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale disponible dans le cadre du régime d’assurance-médicaments de la province », a déclaré Kathy MacNeill, présidente sortante de la Société canadienne de la SLA de l’Île-du-Prince-Édouard. « L’accès à de nouveaux traitements joue un rôle essentiel pour aider les personnes atteintes de la SLA et leurs familles à vivre le mieux possible après un diagnostic de SLA. »

« Les personnes atteintes de la SLA n’ont pas le luxe d’attendre l’accès à de nouveaux médicaments pour ralentir la progression de leur maladie », a déclaré Cheryl Power, directrice générale de la Société canadienne de la SLA de Terre-Neuve-et-Labrador. « C’est pourquoi nous sommes heureux que les personnes touchées par la SLA dans cette province aient maintenant accès, grâce à un financement public, à RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale. »

En plus de l’Île-du-Prince-Édouard et Terre-Neuve-et-Labrador, RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale est également ajouté au régime public d’assurance-médicaments de l’Ontario, de l’Alberta, du Québec, de la Colombie-Britannique, du Nouveau-Brunswick, de la Nouvelle-Écosse, et de la Saskatchewan. À ce jour, on estime que la majorité des régimes privés d’assurance du pays couvrent RADICAVAᴹᴰ Suspension

Orale. MTP-CA poursuit ses discussions avec les territoires et organismes fédéraux au sujet de l’ajout de RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale à la liste des médicaments couverts par d’autres programmes publics d’assurance-médicaments.

À propos de RADICAVAᴹᴰ IV et de RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale (édaravone)
RADICAVAᴹᴰ IV et RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale sont indiqués pour le traitement des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). L’édaravone a été découvert et mis au point comme traitement de la SLA par Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) sur une période de 13 ans à l’aide d’une plateforme de développement clinique itératif. L’édaravone a été approuvé pour être utilisé comme traitement de la SLA au Japon et en Corée du Sud en 2015. RADICAVAᴹᴰ a été approuvé aux États-Unis par la Food and Drug Administration (FDA) en mai 2017. RADICAVAᴹᴰ en perfusion IV a reçu une autorisation de mise sur le marché au Canada (octobre 2018), en Suisse (janvier 2019), en Indonésie (juillet 2020), en Thaïlande (avril 2021) et en Malaisie (décembre 2021).

RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale (édaravone) a été approuvé aux États-Unis par la FDA en mai 2022.
RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale (édaravone) a été approuvé par Santé Canada en novembre 2022.

À propos de Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.
Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. (MTP-CA) est basée à Toronto. MTP-CA est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA), dont l’objectif est de fournir des traitements pour certaines des maladies les plus difficiles à traiter, notamment la SLA. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web mtpa-ca.staging.ascenderstudios.com/fr/.

À propos de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.
Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. est basée à Jersey City (N.J.). (MTPA) est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC). Fondée par MTPC, elle développe et perfectionne notre offre et commercialise des produits pharmaceutiques approuvés pour l’Amérique du Nord. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web www.mt-pharma-america.com ou suivez-nous sur Twitter, Facebook ou LinkedIn.

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Références :

¹ Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Fact Sheet. National Institute of Neurological Disorders and Stroke, National Institutes of Health. Accessible au : https://www.ninds.nih.gov/health-information/patient-caregiver-education/fact-sheets/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-fact-sheet. Site consulté le 6 juin 2023.

² Monographie de RADICAVAᴹᴰ. Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.; 2022.

³ Groupe d’étude ALS 19 sur l’édaravone (MCI-186). Safety and efficacy of edaravone in well defined patients with amyotrophic lateral sclerosis: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2017;16:505-512.

⁴ Enquête comparative, Fédération des Sociétés canadiennes de la SLA, 2016.

⁵ Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Fact Sheet. National Institute of Neurological Disorders and Stroke, National Institutes of Health. Accessible au : https://www.ninds.nih.gov/health-information/patient-caregiver-education/fact-sheets/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-fact-sheet. Site consulté le 6 juin 2023.

⁶ Mehta P, Kaye W, Raymond J, Punjani R, Larson T, Cohen J, et al. Prevalence of Amyotrophic Lateral Sclerosis – United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018;67:1285-1289.

⁷ Richards D, Morren JA, Pioro EP. Time to diagnosis and factors affecting diagnostic delay in amyotrophic lateral sclerosis. J Neurol Sci. 2020;417:117054.

⁸ Hodgkinson VL, Lounsberry J, Mirian A, Genge A, Benstead T, Briemberg H, et al. Provincial Differences in the Diagnosis and Care of Amyotrophic Lateral Sclerosis. Can J Neurol Sci. 2018;45:652-659.

Une technologie d’IA développée au Canada vise à faciliter la détection précoce de la SLA

~ L’algorithme MNd-5 examine les dossiers médicaux électroniques pour aider les médecins à identifier les personnes pour lesquelles des examens de suivi de la SLA pourraient être appropriés ~

TORONTO, le 20 septembre 2023 — Mitsubishi Tanabe Pharma Canada (MTP-CA) est fière de soutenir le développement d’un nouveau programme d’intelligence artificielle (IA) conçu pour analyser les dossiers médicaux électroniques (DME) dépersonnalisés et identifier les personnes pour lesquelles des examens de suivi de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) ou l’orientation vers un centre spécialisé pourraient être appropriés d’un point de vue clinique. Process for Progress in ALS: An EMR-based practice enhancement initiative utilise un algorithme clinique, MNd-5, et a pour objectif d’aider les professionnels de la santé à prendre des décisions opportunes concernant les examens de suivi ou l’orientation vers un service spécialisé.

« Le diagnostic et le traitement précoces de la SLA peuvent améliorer les résultats, mais la maladie peut être difficile à diagnostiquer au cours des premiers stades. Plus le temps passe avant la pose du diagnostic, moins il y a de possibilités de prise en charge de la maladie pour une personne atteinte de SLA », a déclaré la Dre Angela Genge, Directrice générale du Centre d’excellence de la SLA au Neuro de Montréal. «L’initiative Process for Progress in ALS représente une avancée unique dans la technologie médicale de l’IA qui peut aider les professionnels de la santé à identifier les patients et patientes qui présentent plusieurs signes avant-coureurs de la SLA afin d’accélérer le processus de suivi, la pose du diagnostic et l’initiation d’un traitement si nécessaire. »

La SLA, également connue sous le nom de la maladie de Lou Gehrig, est une maladie neurodégénérative actuellement incurable et qui peut évoluer rapidement.¹ Il s’agit d’une maladie difficile à diagnostiquer, car les symptômes peuvent être imperceptibles au début et aucun test ne permet de poser un diagnostic définitif. Au Canada, il faut en moyenne 21 mois pour recevoir un diagnostic de SLA²,³ la majorité des personnes atteintes de SLA meurent dans les trois ans qui suivent l’apparition des symptômes.²

« En tant que participant à l’initiative Process for Progress in ALS, je pense qu’il s’agit d’un pas en avant significatif pour nous aider à identifier les symptômes de la SLA dès les premiers stades et à orienter en toute confiance nos patients et patientes vers des tests plus poussés ou vers un centre SLA », a déclaré le Dr Hamza Jalal, neurologue à Oakville Valley Health, un participant au programme. « En intervenant plus précocement dans le parcours clinique, nous pouvons offrir aux personnes un accès à des soins multidisciplinaires, à des thérapies approuvées ou à des essais cliniques susceptibles de ralentir la progression de la maladie et d’améliorer leur qualité de vie. »

L’algorithme MNd-5* est destiné à être utilisé comme outil d’aide à la décision clinique pour aider les neurologues de proximité à identifier les personnes pour lesquelles des examens de suivi de la SLA ou une orientation vers un centre spécialisé peuvent être appropriés d’un point de vue clinique. L’algorithme priorise les patients et les patientes pour un examen clinique en comparant leurs caractéristiques de présentation et les résultats d’électromyographie (EMG) à une population de référence de patients
diagnostiqués avec la SLA, chez qui la SLA a été exclue, et à des patients suivis en neurologie de proximité chez qui la SLA et d’autres maladies neurodégénératives du motoneurone n’ont pas été suspectées auparavant. L’algorithme est appliqué aux dossiers médicaux électroniques au Toronto Data Lab d’Ensho Health en tant que service. Ce service est mis à la disposition d’environ 80 % des neurologues de proximité grâce à des intégrations avec Epic, Cerner, Accuro, OscarPro, Indivicare, Mediquest et d’autres systèmes de dossiers médicaux électroniques.

« Nous savons que le temps est un facteur essentiel pour les personnes atteintes de SLA, et des initiatives comme Process for Progress in ALS sont cruciales pour aider à formuler un diagnostic rapide pour les personnes touchées par cette maladie dont les répercussions sont dévastatrices. Nous sommes fiers de soutenir l’introduction de cette technologie essentielle d’IA dans le cadre de notre engagement continu en favorisante l’innovation scientifique de premier plan, à collaborer avec les professionnels de la santé et à travailler sans relâche pour répondre aux besoins de la communauté SLA », a déclaré Andy Zylak, président de Mitsubishi Tanabe Pharma Canada.

L’initiative Process for Progress in ALS est le fruit d’une collaboration entre MTP-CA et le comité directeur du programme : Dre Angela Genge, directrice générale de l’unité de recherche clinique du Neuro de Montréal, Dr Amer A. Ghavanini, responsable de la division de neurologie de Trillium Health Partners, et Dre Amanda Fiander, neurologue à Maritime Neurology.

Pour plus d’informations sur l’initiative Process for Progress in ALS : An EMR-based practice enhancement initiative, veuillez consulter : https://www.alsprogress.ca (en anglais).

À propos de Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.
Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. (MTP-CA) est basée à Toronto. MTP-CA est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA), dont l’objectif est de fournir des traitements pour certaines des maladies les plus difficiles à traiter, notamment la SLA. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web mtpa-ca.staging.ascenderstudios.com/fr/.

À propos de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.
Basée à Jersey City (N.J.), Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA) est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC). Fondée par MTPC, elle développe et perfectionne notre offre et commercialise des produits pharmaceutiques approuvés pour l’Amérique du Nord. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web www.mt-pharma-america.com ou suivez-nous sur Twitter, Facebook ou LinkedIn.

Personne-ressource pour les médias :
Media_MTPA@mt-pharma-us.com

* L’algorithme MNd-5 est un processus de conversion des paramètres d’entrée en une estimation de vraisemblance. Il est utilisé au laboratoire de données d’Ensho Health à Toronto, au Canada, par le biais du module MNd-5 CDL (« module CDL »). Le module CDL comprend l’estimateur de vraisemblance du MNd-5 (« estimateur de vraisemblance ») qui l’encode dans un logiciel et une interface utilisateur graphique appelée contrôleur du MNd-5 (« contrôleur »). Le module CDL a été développé selon la norme ISO 13485:2016 pour les dispositifs médicaux, conformément au système de gestion de la qualité d’Ensho. Le module CDL MNd-5 est enregistré en tant que logiciel de dispositif médical au Canada en vertu de la licence d’établissement de dispositif médical d’Ensho Health (licence 16208). Au Canada, le logiciel qui encode l’algorithme MNd-5 et l’applique aux données du DSE est un logiciel de classe I, développé et déployé en vertu de la licence d’établissement d’instruments médicaux d’Ensho Health.

Références :

¹ Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Fact Sheet. National Institute of Neurological Disorders and Stroke (Institut national pour les troubles neurologiques et les accidents cérébrovasculaires), National Institutes of Health (Instituts nationaux de la santé), juin 2013, https://www.ninds.nih.gov/health-information/patient-caregiver-education/fact-sheets/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-fact-sheet (en anglais).

² Richards D, et al. Time to diagnosis and factors affecting diagnostic delay in amyotrophic lateral sclerosis. J Neurol Sci. 2020;417:117054.

³ Hodgkinson VL, et al. Provincial Differences in the Diagnosis and Care of Amyotrophic Lateral Sclerosis. Can J Neurol Sci. 2018;45:652-659

Mitsubishi Tanabe Pharma Canada Annonce que sa Formulation Orale pour le Traitement de la Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA) a été Ajoutée au Régime D’assurance-Médicaments de la Saskatchewan

TORONTO, ON, le 1er septembre 2023 — Mitsubishi Tanabe Pharma Canada (MTP-CA), une filiale de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA), a annoncé aujourd’hui que RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale (édaravone) est maintenant couvert par la Liste de médicaments de la Saskatchewan (statut de médicament d’exception) pour le traitement des personnes atteintes de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), une maladie neurodégénérative à évolution rapide.¹

« Nous souhaitons remercier le gouvernement de la Saskatchewan de mettre RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale à la disposition des personnes qui sont admissibles à une couverture par le régime public provincial », a déclaré Andy Zylak, président de MTP-CA. « L’annonce d’aujourd’hui est une excellente nouvelle pour la communauté des personnes touchées par la SLA dans cette province et MTP-CA continuera de travailler avec les autres régimes d’assurance-médicaments provinciaux, territoriaux et fédéraux afin de s’assurer que RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale soit ajouté à toutes les listes de médicaments du pays. »

L’efficacité de RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale repose sur une étude de biodisponibilité/bioéquivalence le comparant à RADICAVAᴹᴰ IV, qui a été autorisé en octobre 2018 par Santé Canada pour le traitement des personnes atteintes de SLA et qui a montré, lors d’un essai pivot, qu’il contribuait à ralentir la perte de fonction physique chez les patients atteints de SLA de 33 %.²,³RADICAVAᴹᴰ IV est actuellement disponible et remboursé par les régimes publics de toutes les provinces et de tous les territoires du Canada, ainsi que par Anciens Combattants Canada et Services aux Autochtones Canada.

Selon la Société canadienne de la SLA, environ 3 000 Canadiens vivent actuellement avec la SLA⁴, une maladie incurable qui touche les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière.⁵ La majorité des personnes atteintes de SLA meurent dans les deux à cinq ans suivant le diagnostic.⁶ Les premiers symptômes de la maladie peuvent être subtils, et il faut en moyenne 21 mois pour recevoir un diagnostic de SLA au Canada.⁷,⁸

« Compte tenu de la progression rapide de cette maladie, il est impératif que les personnes aux prises avec la SLA aient accès, grâce à un financement public, à tous les traitements approuvés qui pourraient aider à ralentir la perte de fonction physique », a déclaré Denis Simard, directeur général de la Société de la SLA de la Saskatchewan. « C’est pourquoi la nouvelle d’aujourd’hui est une étape importante pour les personnes atteintes de la SLA dans la province, pour leurs familles et leurs proches. »

En plus de la Saskatchewan, RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale est également ajouté aux régimes publics d’assurance-médicaments de l’Ontario, de l’Alberta, du Québec, la Colombie Britannique, du Nouveau-Brunswick et de la Nouvelle-Écosse. À ce jour, on estime que la majorité des régimes privés d’assurance du pays couvrent RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale. MTP-CA poursuit ses discussions avec d’autres provinces, territoires et organismes fédéraux au sujet de l’ajout de RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale à la liste des médicaments couverts par d’autres programmes publics d’assurance-médicaments.

À propos de RADICAVAᴹᴰ IV et de RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale (édaravone)
RADICAVAᴹᴰ IV et RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale sont indiqués pour le traitement des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). L’édaravone a été découvert et mis au point comme traitement de la SLA par Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) sur une période de 13 ans à l’aide d’une plateforme de développement clinique itératif. L’édaravone a été approuvé pour être utilisé comme traitement de la SLA au Japon et en Corée du Sud en 2015. RADICAVAᴹᴰ a été approuvé aux États-Unis par la Food and Drug Administration (FDA) en mai 2017. RADICAVAᴹᴰ en perfusion IV a reçu une autorisation de mise sur le marché au Canada (octobre 2018), en Suisse (janvier 2019), en Indonésie (juillet 2020), en Thaïlande (avril 2021) et en Malaisie (décembre 2021).

RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale (édaravone) a été approuvé aux États-Unis par la FDA en mai 2022.
RADICAVAᴹᴰ Suspension Orale (édaravone) a été approuvé par Santé Canada en novembre 2022.

À propos de Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.
Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. (MTP-CA) est basée à Toronto. MTP-CA est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA), dont l’objectif est de fournir des traitements pour certaines des maladies les plus difficiles à traiter, notamment la SLA. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web mtpa-ca.staging.ascenderstudios.com/fr/.

À propos de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.
Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. est basée à Jersey City (N.J.). (MTPA) est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC). Fondée par MTPC, elle développe et perfectionne notre offre et commercialise des produits pharmaceutiques approuvés pour l’Amérique du Nord. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web www.mt-pharma-america.com ou suivez-nous sur Twitter, Facebook ou LinkedIn.

Personne-ressource pour les médias :
Media_MTPA@mt-pharma-us.com

Références :

¹ Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Fact Sheet. National Institute of Neurological Disorders and Stroke, National Institutes of Health. Accessible au : https://www.ninds.nih.gov/health-information/patient-caregiver-education/fact-sheets/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-fact-sheet. Site consulté le 6 juin 2023.

² Monographie de RADICAVAᴹᴰ. Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.; 2022.

³ Groupe d’étude ALS 19 sur l’édaravone (MCI-186). Safety and efficacy of edaravone in well defined patients with amyotrophic lateral sclerosis: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2017;16:505-512.

⁴ Enquête comparative, Fédération des Sociétés canadiennes de la SLA, 2016.

⁵ Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Fact Sheet. National Institute of Neurological Disorders and Stroke, National Institutes of Health. Accessible au : https://www.ninds.nih.gov/health-information/patient-caregiver-education/fact-sheets/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-fact-sheet. Site consulté le 6 juin 2023.

⁶ Mehta P, Kaye W, Raymond J, Punjani R, Larson T, Cohen J, et al. Prevalence of Amyotrophic Lateral Sclerosis – United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018;67:1285-1289.

⁷ Richards D, Morren JA, Pioro EP. Time to diagnosis and factors affecting diagnostic delay in amyotrophic lateral sclerosis. J Neurol Sci. 2020;417:117054.

⁸ Hodgkinson VL, Lounsberry J, Mirian A, Genge A, Benstead T, Briemberg H, et al. Provincial Differences in the Diagnosis and Care of Amyotrophic Lateral Sclerosis. Can J Neurol Sci. 2018;45:652-659.